Decisão preventiva foi publicada no Diário Oficial após alertas emitidos pelas próprias fabricantes dos produtos/ Foto: Reprodução
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a apreensão e a proibição da venda e distribuição de lotes falsificados do medicamento Phesgo, indicado para o tratamento do câncer de mama, e da toxina botulínica Dysport. A medida preventiva foi publicada no Diário Oficial da União (DOU) nesta segunda-feira (21).
No caso do Phesgo, medicamento biológico voltado a pacientes com câncer de mama do tipo HER2-positivo, a ordem atinge o lote B5011B05 (com data de fabricação de 06/2025). A decisão ocorre após a própria fabricante, a farmacêutica Roche, identificar a circulação de unidades adulteradas do produto no mercado e alertar a agência reguladora.
Já em relação ao Dysport 500 U, produto à base de toxina botulínica, a Anvisa ordenou o recolhimento dos lotes P08191, P08192 e P22368. A fabricante Beaufour Ipsen informou à agência que não reconhece a autenticidade dessas remessas, que vinham sendo comercializadas com prazos de validade impressos para abril, maio e fevereiro de 2029.
As sanções impostas pela agência têm caráter preventivo para evitar riscos à saúde dos pacientes e já estão em vigor em todo o território nacional.
